Fornecedores Brasil

  • Nexgeen BioSource (Exomine/T-Lab): São Caetano do Sul, SP. Kit ~R$2.500, centrífuga S-106 ANVISA 82251719008
  • Alcance (ExoCube): FDA 510(k) BK251196, ultrafiltração, ~R$3.500/sessão + device proprietário
  • Biancolab: NÃO vende kits de exossomos — apenas centrífugas PRP/PRF

Cenário regulatório

TipoStatus ANVISA
Tópico cosméticoPermitido (Grau 2)
Autólogo injetávelZona cinza — equipamentos registrados, uso não autorizado
Alogênico humanoProibido
PRP injetávelExperimental (CFM) — exige protocolo CEP/CONEP

Resumo

Mapeamento de mercado de exossomos no RJ (abril/2026). 6 clínicas identificadas, concentradas na Barra da Tijuca. Sessão individual R12.000-20.000. Copacabana tem apenas exossomos tópicos cosméticos (InCorpore), sem concorrente para autólogos injetáveis.

Translação

Nenhum item de translação identificado.

Questões Abertas

  • TCLE com transparência sobre nível de evidência é suficiente para zona cinza regulatória?

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