Hierarquia
| Tier | Critério | Peptídeos |
|---|---|---|
| 1 | Aprovação FDA/EMA | SS-31 (Barth), Tesamorelin (HIV-lipo), Semaglutida, Tirzepatida |
| 2 | RCTs em humanos publicados | GHK-Cu (tópico) |
| 3 | Uso clínico extenso (outros países) | Semax, Selank (Rússia, desde 2011) |
| 4 | Fase II + pré-clínico robusto | BPC-157, Ipamorelin, CJC-1295 |
| 5 | Apenas pré-clínico | TB-500, MOTS-c, Epitalon, Thymalin |
| 6 | Pré-clínico limitado | Dihexa, P21, Pinealon |
Destaques por tier
Tier 1: SS-31 é o marco — mas fracassou em indicações além da Barth (IC, miopatia). GLP-1 agonistas são os peptídeos metabólicos dominantes.
Tier 3: Semax e Selank têm décadas de uso clínico na Rússia com perfil de segurança robusto, mas sem validação ocidental (zero trials no padrão FDA). Selank é descrito como “benzo sem os problemas” — ansiolítico GABA-A sem amnésia, sedação ou dependência.
Tier 4: BPC-157 tem 544 artigos identificados mas <30 humanos na literatura publicada. Maior trial (42 voluntários) foi CANCELADO sem publicação. CJC-1295 teve 1 morte em trial (DAC assintomática), programa descontinuado.
Tier 5: AOD-9604 FALHOU em fase IIb (>900 participantes) para obesidade — ineficaz. Epitalon tem preocupação nova (2025): ativa ALT em células tumorais. MOTS-c e TB-500 não têm nenhum trial humano.
Tier 6: Dihexa — 10^7 vezes mais potente que HGF natural, zero dados humanos, risco oncogênico teórico. Não usar clinicamente.
Regra prática
Só prescrever Tier 1-2 sem disclaimer. Tier 3 com disclosure. Tier 4 como experimental com consentimento robusto. Tier 5-6 apenas N=1 com monitoramento intensivo.
Translação
Nenhum item de translação identificado.
Notas Relacionadas
- SS-31 (Elamipretide): único peptídeo mitocondrial aprovado pela FDA
- BPC-157: >100 estudos pré-clínicos, <30 sujeitos humanos, zero RCTs
- FDA: 100% dos commissioners desde 2000 foram trabalhar para pharma